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昨天,記者從市食品藥品監督管理局瞭解到,爲確保本市防控H7N9流感所需醫療器械的質量安全,即日起至4月末,本市將對醫用防護口罩、醫用防護服等防控H7N9流感所需醫療器械的生產、經營企業開展專項檢查。同時,本市對防控H7N9流感有關醫療器械產品的註冊將實行提前介入制度,開闢快速審批通道。
此次專項檢查涉及所有生產、經營醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感所需醫療器械的企業。同時,市藥監局要求防控H7N9流感有關醫療器械生產企業上報生產動態、現庫存量、日生產能力、原料貯備、產品銷售地區等情況,經營企業報告產品進貨渠道、庫存、銷售等情況。如果有疫情出現,市藥監部門將啓動應急預案並實施日生產、銷售信息日報制度。
此外,本市對防控H7N9流感有關醫療器械產品註冊工作,將實行提前介入制度,按照國家有關法規要求,在程序不減少、標準不降低的基礎上,開闢快速審批通道。